2026医保目录落地：入院松绑在路上，好药如何算清可持续账？

　　21世纪经济报道记者季媛媛 韩利明

　　11月14日，2026年创新药高质量发展大会在苏州金鸡湖国际会议中心召开，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年版）》正式公布。这是商保创新药目录设立后的第二次亮相，也是“医保保基本、商保接高端”的多层次支付架构首次在完整年度内接受产业检验。

　　从数字看，本次目录调整共调入107个品种，其中包括51个1类新药，再创历史新高。此外，本次调出34个临床替代性强或使用率不高的品种。调整后，目录共纳入3331个品种，包括西药1935个和中成药1396个。去年商保创新药目录首次发布，纳入19个药品。今年商保创新药目录纳入12个药品，包括波哌达可基注射液（信致医药）、雷尼基奥仑赛注射液（恒润达生）、依普隆特生钠注射液、钇[90Y]微球注射液（远大制药）、普基奥仑赛注射液（精准生物）、舒瑞基奥仑赛注射液、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（诺华）、二氮嗪口服混悬液（亿帆药业）、莫格利珠单抗注射液（维健医药）、布罗索尤单抗注射液（维健医药）、托夫生注射液（渤健）、注射用卡拉西珠单抗（赛诺菲）。调整后，商保创新药目录总数达到28个。

　　国家医保局局长章轲表示，从去年推出首版商保创新药目录，到今年建立双目录衔接机制，创新药品的多元落地路径已全面打通。今年另有两个商保创新药目录内的药品成功纳入基本医保目录，并明确在一定时期内继续适用“三除外”等支持政策，让临床使用更加安心。

　　2018年至2025年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过7100亿元。“未来，中国医保将在守住保基本底线的基础上，持续加大对创新医药的采购力度，为医药创新注入源头活水。”章轲说。

　　表面看，这仍是一场熟悉的“以价换量”叙事，但放在2026年的产业坐标中审视，支付端的制度重心正在发生位移：医保的角色已从最大压价方切换为最大放量方，而商保则被推到了“高价创新能不能被真实买单”的检验台上。

　　当“双目录”在苏州完成年度更新，中国创新药支付改革真正要回答的问题已经不再是“目录里有没有”，而是“钱从哪里来、药能不能开到、企业算不算得过账”。

　　本土创新加速放量

　　《医药工业发展“十五五”规划》提出，到2030年，创新药产业规模年均增速达到20%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，生物医药研发应用稳居世界前列。实现这一目标，不仅需要医药企业持续提升自主创新能力，也离不开医保等政策机制的支持。

　　创新药研发周期长、投入大、风险高，医保准入正在成为推动国产原创新药临床价值兑现的重要环节。医保目录动态调整通过支持差异化创新，将更多具有临床价值的创新药纳入保障范围，在减轻患者用药负担、提升药物可及性的同时，也为创新药提供更广阔的临床应用空间，推动医药创新成果更快转化为患者获益。

　　根据国家医保局公布的2026年新版国家医保药品目录，信达生物自主开发的信尔美®（玛仕度肽注射液）以成人2型糖尿病适应症纳入国家医保药品目录，这也是首个纳入国家医保药品目录的中国双靶点减重降糖原研药。此次目录调整还涉及信达生物7款产品（含首次纳入、新增适应症及续约）。调整后，信达生物20款已上市产品中已有17款纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大领域。

　　信达生物制药集团创始人、董事会主席兼CEO俞德超博士在大会上表示，我国创新药产业已进入了高质量发展的快车道，成长为关系到国计民生的战略性支柱产业。国家医保局自成立以来，建立了医保目录年度动态调整、创新药优先准入的机制，大幅地压缩了创新药从获批上市到进入医保的周期，使创新药更快地触达患者。“医保的战略性价值购买，既让百姓早日用上了好药，也让企业的研发投入有了合理的稳定的回报，持续反哺了源头创新，成为了驱动产业创新发展惠及广大患者的关键抓手。”

　　此次，亚盛医药利生妥®（利沙托克拉）首次纳入国家医保药品目录，耐立克®（奥雷巴替尼）通过重新谈判成功续约并保留在国家医保药品目录中。作为中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，利沙托克拉背后是亚盛医药创始团队对Bcl-2靶点长达30年的持续深耕，实现了国产原创药物在这一高难度靶点从0到1的突破。奥雷巴替尼是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，打破了国内慢性髓细胞白血病（CML）治疗领域的耐药困局。

　　公开信息显示，目前，亚盛医药正持续推动两款产品的全球临床开发与适应症拓展，利沙托克拉和奥雷巴替尼共有7项全球注册III期临床研究正在开展，其中4项获美国FDA和欧洲EMA许可。从攻克高难度靶点到全球临床开发，再到医保准入、惠及患者，国产原创新药正加快实现从研发突破到临床应用的转化。

　　亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“此次利沙托克拉成功纳入、奥雷巴替尼成功续约后，公司两款原创1类新药的全部获批适应症均已纳入国家医保药品目录。对患者而言，这意味着创新治疗的可及性进一步提升；对企业而言，这是商业化能力和持续创新能力的重要支撑；而从行业角度看，这也是国家医保政策鼓励真创新、国产原创新药价值获得进一步认可的体现，为企业持续开展源头创新注入了信心。”

　　由百利天恒自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗/iza-bren），通过国家医保谈判，成功纳入医保目录。得益于今年首次实施的医保“预申报”机制，宜泽康®实现上市首年即纳入医保。宜泽康®此次纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗（且使用过PD-1/PD-L1抑制剂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，伴随明年医保落地，有望进一步减轻鼻咽癌患者的治疗负担。

　　公开信息显示，目前，宜泽康®的多适应症研发和注册进程正在持续推进。除已获批的两项适应症外，三阴性乳腺癌、HR+HER2-乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌三项适应症的上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

　　诺诚健华自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）已被纳入新版国家医保药品目录，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。2025年12月，佐来曲替尼获批治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这是中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，标志着我国在广谱抗癌药研发领域取得重要突破。

　　神基制药旗下自梯瓦（Teva）引进新药艾久维®（夫瑞奈珠单抗注射液）成功通过国家医保谈判，正式被纳入新版国家医保药品目录。艾久维®是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）配体的单克隆抗体，目前已上市的CGRP单抗类药物中，夫瑞奈珠单抗注射液是唯一具有“每月一次”或“每季度一次”两种可选给药方案的皮下注射药物，也是唯一单独开展中国人群Ⅲ期临床试验的CGRP单抗，多项关键临床研究支持夫瑞奈珠单抗注射液在成人偏头痛预防性治疗中的有效性与安全性。作为首个纳入国家医保的CGRP靶向药物，艾久维®实现了“6月获批、当年入保”，有望显著提升偏头痛创新疗法的可及性，减轻患者长期用药负担。

　　北京天广实生物宣布，其自主研发的创新生物制剂倍捷欣®（奥妥珠单抗β）双适应症成功纳入新版国家医保目录。今年2月，倍捷欣®获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），同年6月又获批用于中高风险的原发性膜性肾病（pMN）成人患者，成为全球首个获批pMN适应症的药物；此次又成功双适应症准入新版医保目录，意味着国内将有更多原发性膜性肾病与视神经脊髓炎谱系疾病患者从倍捷欣®这一中国创新原研产品中获益。

　　进口原研加速可及

　　本土创新药的密集入保，折射出医保对“真创新”的倾斜正在兑现；但中国创新药支付改革的对象，从来不只是国产管线。在胃癌、偏头痛、罕见病及高值肿瘤治疗等领域，进口原研也是临床未满足需求的重要供给。双目录机制以“临床价值”而非“产地”作为准入锚点，既让国产新药快速放量，也推动跨国药企把全球同步创新成果更早接入中国支付体系。

　　阿斯利康中国宣布，多款创新药通过新版国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整，将惠及更多肿瘤、呼吸、免疫、肾脏及罕见病患者。在新版医保目录中，阿斯利康有2款创新药首次纳入、6款创新药新增适应症纳入、4款成功续约。此外，阿斯利康还有1款创新药首次纳入新版商保创新药目录。

　　其中，泰适卓®（特泽利尤单抗注射液）、达卓优®（注射用德达博妥单抗）均通过目录外谈判首次纳入基本医保目录。泰适卓®（特泽利尤单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者；达卓优®（注射用德达博妥单抗）用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

　　2款创新药续约并新增适应症：优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）续约并新增五项适应症，覆盖乳腺癌、胃癌和肺癌领域；沃瑞沙®（赛沃替尼片）续约并联合泰瑞沙®（甲磺酸奥希替尼片）新增表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）适应症。

　　此次，赛诺菲共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录，其中达必妥®（度普利尤单抗注射液）、星舒平®（阿夫凯泰片）、瑞达普®（普乐司兰钠注射液）、安煦®（罗伐昔替尼片，正大天晴全球独家授权）及赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）纳入国家医保目录，可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）纳入商保创新药目录。

　　公开信息显示，达必妥®（度普利尤单抗注射液）是全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，通过抑制IL-4和IL-13信号通路，精准干预2型炎症性疾病。此次医保目录更新，达必妥®6月龄及以上儿童和成人中重度特应性皮炎适应症续约；6岁及以上儿童和成人哮喘，以及成人慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次被纳入医保支付范围。

　　诺和诺德旗下全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）成功纳入新版国家医保目录，医保支付范围为接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和杰®此次医保谈判准入价格大幅下降，显著减轻了患者治疗的经济负担，让更多中国成人2型糖尿病患者从这一创新治疗方案中获益。诺和诺德同日宣布，将自11月15日起，陆续在各省申报下调诺和杰®挂网价，将自费价格尽早降至医保价格水平。这意味着，在新版国家医保目录于2027年1月1日正式实施前，患者即可随着各地挂网进程逐步享受到降价带来的实际减负。

　　强生创新制药旗下两款创新治疗方案成功纳入：其中安力威®（尼卡利单抗注射液）为首次纳入，兆珂速®（达雷妥尤单抗注射液，皮下注射）新增一项适应症纳入，覆盖全身型重症肌无力、多发性骨髓瘤等重大疾病领域。得益于国家对临床急需罕见病治疗药物的政策支持，安力威®获得了突破性治疗和优先审评审批双重认定。2026年5月，安力威®在中国正式获批，是中国首个且目前唯一获批联合常规治疗药物用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力（gMG）患者的FcRn（新生儿Fc受体）拮抗剂，填补了FcRn拮抗剂治疗青少年全身型重症肌无力的临床空白。兆珂速®此次纳入的新适应症为与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。这是全球首个且中国唯一获批该适应症的创新药物，填补了临床治疗和医保目录空白。

　　由罗氏研发的全球首个眼科双通路创新药物法瑞西单抗注射液（商品名：罗视佳®）成功续约。同时，包括法瑞西单抗在内的两款抗VEGF眼科药物医保支付支数由“每眼累计最多9支”调整为“每眼累计最多14支”。除此以外，罗视佳®预充式注射剂（PFS）作为补充规格同步纳入医保，即用型设计有助于优化临床操作并提升患者治疗的便利性。

　　据悉，此次调整为国家医保9年来首次提高部分抗VEGF眼科药物的累计支付上限，打破了长期制约临床的支付瓶颈，充分体现了国家医保局深化以价值为导向的用药保障、坚定支持慢性病全病程规范化管理的战略决心。这一改变不仅让法瑞西单抗有可能完整覆盖患者至少3年的规范治疗周期，更有望帮助超过70%的患者在长期规范治疗后保持长期视力获益，在显著改善个人生活质量的同时，从源头上减少因盲致残带来的家庭看护与社会整体负担。

　　默沙东宣布，全球首个且目前唯一针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂欣瑞来®（注射用索特西普），以及全球首个且目前唯一缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂维利瑞®（贝组替凡片），正式纳入国家医保目录。欣瑞来®与维利瑞®也是默沙东在今年进博会上重点展示的两款产品。

　　艾伯维旗下创新药物艾可来®（艾可瑞妥单抗注射液）正式被纳入新版国家基本医保药品目录。作为国内首个纳入医保的治疗滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma，简称FL）的双特异性抗体，艾可瑞妥单抗联合来那度胺和利妥昔单抗（R²），为患者带来无化疗、皮下注射的创新治疗选择。此次纳入医保，有望进一步减轻患者用药经济负担，提升创新治疗可及性，为患者规范治疗和长期疾病管理提供有力支持。

　　中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“对于复发难治性滤泡性淋巴瘤患者，每一次复发后的治疗决策都需要更加审慎。医生不仅要考虑患者既往接受过哪些治疗、疗效维持了多久，还需要综合评估疾病进展情况、患者身体状况及治疗耐受性等因素。随着治疗不断推进，如何在控制疾病的同时，为患者保留更多后续治疗机会，是临床需要考虑的重要问题。我们期待更多作用机制创新、具有充分循证医学证据的治疗方案，为不同患者提供更适宜的个体化选择。”

　　安斯泰来宣布，全球首个CLDN18.2靶向药威络益®（通用名：注射用佐妥昔单抗，以下简称“佐妥昔单抗”）正式纳入新版医保目录。CLDN18.2靶向治疗被视为继HER2靶向治疗之后，近20年来胃癌靶向治疗领域重要的突破之一。胃癌是中国高发恶性肿瘤，2022年，中国胃癌新发病例超过35.8万例、死亡病例超过26万例，位居中国癌症相关死亡原因第三位。由于早期胃癌的症状通常难以察觉，约80%的胃癌患者在确诊时已处于局部进展期或晚期，晚期胃癌患者5年总体生存率也仅13%。

　　作为目前唯一纳入国家医保目录的CLDN18.2靶向治疗药物，佐妥昔单抗此次纳入医保将大幅减轻符合参保条件的晚期胃癌患者用药经济负担，标志着这一患者群体的精准治疗在可及性、可负担性方面取得重要进展。随着新版医保目录在全国范围内实施，晚期胃癌的创新治疗用药保障水平将进一步提升，推动更多CLDN18.2阳性胃癌患者的精准治疗迎来“用得上、用得起”的新阶段。

　　当进口原研从“晚一步降价”转向“上市即博弈支付路径”，创新药可及性的故事，才真正从国产侧走向全域侧。

　　入院“松绑”在路上

　　进入国家医保药品目录，是创新药提升可及性的重要一步。如何进一步推动创新药进入医院、应用于临床，则是政策落地的关键。

　　2026年最容易被低估的变化，发生在药企内部的组织逻辑上。过去，一款创新药的商业化路径大致是线性的：临床开发—获批上市—组建销售团队—申报医保—等待放量。2026年之后，这条线正在被折叠。“支付策略前置”开始成为头部企业的标准动作：在临床开发阶段，准入路径和定价预期就已经进入决策链条，反过来影响适应症排序、注册策略乃至不同国家的上市节奏。

　　有药企代表对21世纪经济报道记者表示，企业需要结合在研管线的潜在准入路径和定价预期，倒推临床开发设计。这意味着，一款药“能不能进医保”“要不要先走商保”“在哪个价格带上有放量可能”，不再是一个上市后才回答的问题，而是与靶点选择、临床终点设计同步发生的战略变量。

　　为了推动创新药进一步实现临床落地，就在新版医保目录公布前不久，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），围绕创新药进院、临床使用、医保支付和考核管理等关键环节，进一步完善政策保障措施。

　　《通知》明确要求，二级以上医疗机构优化完善创新药进院制度和工作流程，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，根据诊疗工作需要将相关创新药纳入本机构用药目录。省级以上医院、地市级医院要发挥示范带动作用，积极规范配备使用符合条件的创新药。

　　针对制约创新药进院的品种数量限制和考核压力，《通知》进一步明确，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录内的1类新药不计入“一品两规”，不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

　　这意味着，针对创新药进院过程中医疗机构普遍关注的品种管理与费用考核问题，国家层面已经给出了更加明确的政策指引。医院可以根据临床诊疗需要，依照相关规定优化创新药配备流程，减少不必要的制度性障碍，让具有临床价值的创新疗法更快惠及有需要的患者。

　　基本医保讲“保基本”，行业里有“50万元不谈、30万元不进”的隐形门槛。过去几年，CAR-T多次冲击医保，都停在形式审查或谈判门外，不是疗效不被认可，而是价格结构扛不住基金承受力。值得一提的是，此次国家医保局宣布，药明巨诺的CAR-T药物倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）已被纳入医保目录。进入医保前，瑞基奥仑赛的定价为129万元/支。据21世纪经济报道记者了解，纳入医保后价格为30万元/支。

　　药明巨诺董事会主席兼CEO田丰在大会发言时提到，医药创新的价值，不在于技术有多前沿，而在于有多少患者真正能从中获益。CAR-T曾经离患者很近，也离患者很远。近的是治愈希望，远的是一针难负担。

　　“今天瑞基奥仑赛纳入基本医保，不是终点，而是细胞治疗走向普惠的起点。医保为创新打开了可及性的大门，企业就要用持续的技术创新去回应这份信任：把慢病毒载体这样的关键卡点握在自己手里，把成本降下来、把质量稳下来、把供应保下来。合理的价格，要让患者负担得起、医保基金承受得住、企业有能力反哺下一轮创新——这才是患者、医保、产业三方都能走远的良性循环。”田丰说。

　　对于企业而言，2026年之后真正拉开差距的能力，不再只是“能不能做出好药”，而是“能不能让好药在正确的时间、以正确的价格、通过正确的渠道到达正确的患者”。商业化团队需要同时理解医保谈判的定价逻辑、商保产品的精算逻辑、医院药事的管理逻辑和双通道的运营逻辑，这四种逻辑之间的张力，远比单一环节的准入技巧更难驾驭。

　　放在全球坐标中看，这种能力的重要性正在被出海交易的数据所印证。国家药监局数据显示，2026年上半年，我国创新药BD（商务拓展）共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，创历史同期新高。另据海通国际统计，2026年全年预计将有八款BD授权品种披露全球III期临床数据，十余款品种启动或新增全球III期临床。随着后续海外研发突破与商业化落地，这有望持续带动板块行情、打开成长空间。

　　但另一面是，国内市场的支付端如果无法为这些管线提供合理的价值回报，Biotech的估值逻辑将越来越依赖“出海叙事”而非“本土商业化叙事”。License-out的首付款可以支撑一家企业的现金流，但无法替代一个成熟支付体系对产业长期投入的持续反哺。支付策略前置的意义，正在于让企业在“卖出去”和“自己卖”之间做出更清醒的判断，而不是将所有管线都推向同一个拥挤的医保独木桥。

　　后续，创新药高质量发展的下一程，比的不是谁先挤进目录，而是谁能在目录之内和目录之外，都算得清一笔可持续的账。