重庆力争到2030年药品监督抽检合格率稳定在99%以上

　　中新网重庆11月12日电 (梁钦卿)《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划(2026—2030年)》(下称《规划》)12日发布。重庆市药品监督管理局副局长黄世斌当天在新闻发布会上说，《规划》提出，力争到2030年，重庆药品监督抽检合格率稳定在99%以上，创新药械上市新增数突破10个。

　　过去五年，重庆市药品安全形势实现稳中向好，药品安全事件保持“零发生”，药品抽检合格率由98.95%上升到99.74%；助推1类创新药实现“零的突破”，331个药品获批上市，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查西南分中心等国家平台相继落户重庆，药品安全和产业发展取得积极成效。

　　黄世斌介绍，“十五五”期间，重庆将建设全链条风险防控和监管体系，更加注重主动预防、精准监管和严格执法。抓住企业负责人、质量负责人等“关键少数”，把药品质量安全责任压实到人。建立覆盖基层的风险会商机制，对苗头性、倾向性问题早发现、早研判、早处置，推动从“被动应对”到“主动预防”转变。

　　在日常监管上，重庆将把更多力量用在重点品种、重点环节和重点区域。对疫苗、血液制品等高风险品种实施重点监管，对集采中选药品实施“全覆盖监督抽检”，开展农村及城乡接合部专项整治，盯紧重点品种和薄弱环节。

　　在打击违法行为上，重庆将继续保持严查严处的高压态势。健全区域协作、部门贯通的执法协作机制，深化行刑衔接、行纪衔接，对重大案件挂牌督办。落实“处罚到人”制度，既依法处罚违法企业，也依法追究相关责任人员的责任，努力确保重大药品安全事件和系统性、区域性风险发生率始终为零。

　　围绕产业方面，“十五五”期间，重庆将加快构建“渝药创新生态”，为生物医药产业发展创造更好的条件。在创新服务上建好用好国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查西南分中心，让企业在“家门口”享受国家级审评检查前置服务。聚焦基因治疗、细胞治疗、脑机接口、人工智能医疗器械等重点领域，提前介入、靠前服务重点项目。

　　此外，在创新生态上，重庆将建立企业需求精准帮扶机制，引导高校、科研院所、医疗机构等优质资源向前沿领域集聚。打造“人工智能+制药”公共服务平台，探索“产业大脑+未来工厂”新模式，支持企业研发和成果转化。在中医药发展上，重庆将建立“研审联动”服务机制，探索“名医名方—中药制剂—中药新药”发展路径。优先选择“渝十味”等道地药材开展智能化质量标准研究，支持道地优势药材产业集群发展。(完)